（1）实验室简介

中国中医科学院中药研究所中药安全评价实验室（CSER）成立于1999年5月，是按照GLP规范从事中药、天然药物的毒理学与药理学研究机构。现有研究人员13名，包括高级职称4名、中级职称8名，其中有5名具有博士学位，4名具有硕士学位。实验室设有一般毒理部、特殊毒理部、实验病理部、分析测试部、档案管理、动物管理和设施管理部、实验动物管理部、质量保证部、供试品管理部、档案管理部等部门；有功能实验室1100 M2，SPF级小动物房1100 M2，在建的清洁级大动物房300 M2；现有仪器包括：全自动生化分析仪、全自动血球计数仪、冷冻高速离心机、多功能酶标仪、半自动生化分析仪、电解质测定仪、尿液分析仪、血气分析仪、多导生理记录仪、高效液相色谱仪、眼底分析仪、数码图象裂隙灯、水迷宫以及自发活动测定仪等神经行为学仪器多件、小动物血压测定仪、大动物血压测定仪、清醒动物生理信号遥测系统、肝脏灌流系统、石蜡切片机、冷冻切片机、全自动脱水机、全自动包埋仪、全自动染色机、CO2培养箱、生化培养箱、图象分析仪等。近五年来，由本实验室科研人员主持或主要参加的国家级和部局级课题24项，院级课题8项，横向课题20余项，其中包括9项国际委托课题。实验室广泛开展国际和国内的技术交流与项目合作，与欧洲、日本等相关机构有良好的合作关系，曾获得国家科技部国际合作计划项目资助和澳门科技发展基金资助。近年来，实验室曾获得中国药学会、中华中医药学会、北京市等部级科技奖励多项。

（2）实验室的优势特色技术

1．肝脏毒性研究技术

（1）继代肝细胞或原代肝细胞毒性筛选技术；（2）肝细胞彗星电泳检测DNA损伤技术；（3）精密肝切片检测肝脏毒性和药物代谢技术；（4）肝药酶分析和体外药物代谢分析技术；（5）动物急性、慢性肝脏毒性研究技术；（6）肝脏毒性分子靶标检测。

2．肾脏毒性研究技术

（1） 肾小管细胞毒性筛选技术；（2） 动物急性肾脏毒性评价技术；（3） 慢性肾脏毒性评价技术；（4）肾间质纤维化评价技术；（5）肾脏毒性分子靶标检测。

3. 生殖毒性研究技术

（1）一般生殖毒性分析技术；（2）致畸敏感期生殖毒性分析技术；（3）围产期生殖毒性分析技术；（4）全胚胎培养和胚胎毒性研究技术。

4．神经系统毒性研究技术

（1）神经行为学分析技术（小鼠学习、记忆、探究以及运动能力等分析）；（2）神经生理学分析技术；（3）神经受体分析方法和技术；（4）神经化学分析技术；（5）神经病理学分析技术。

5．中西药物相互作用研究技术

（1） 细胞色素P450同工酶分析技术；（2）蛋白结合药物相互作用研究技术，（3）P450酶介导的代谢性药物相互作用研究技术，（4） P-糖蛋白介导的药物相互作用研究技术

6. 其他药理学研究技术

（1）血管紧张素受体拮抗剂筛选和药效学研究技术；（2）抗血栓药物药效学研究技术；（3） 抗肿瘤药效学研究技术；（4）体外、体内多药耐药肿瘤模型的建立和药效学评价技术；（4）糖尿病神经病变药效学评价技术；（5）抗内毒素研究技术

（3）对外服务内容

单次给药毒性试验、反复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、过敏试验、刺激试验、免疫原性试验、安全性药理试验、细胞色素P450同工酶分析、临床前药效学评价试验等